В Испании в продаже появились тесты для самодиагностики коронавируса


Текст: Юрий Когалов / Испанцы получили возможность самостоятельно проверять себя на коронавирус. С этой недели в продаже появились экспресс-тесты, позволяющие с помощью одной капли крови всего за 15 минут узнать, инфицирован ли человек. Пока их можно приобрести только через интернет. Стоимость одного набора составляет 89 евро.

Как отмечается на сайте дистрибьютора, тест выявляет иммуноглобулины IgG и IgM. Наличие этих антител свидетельствует о том, что человек был инфицирован и организм начал бороться или даже уже успешно справился с коронавирусом. На разных стадиях заболевания количество антител отличается. В случае их выявления дальше разбираться должны уже специалисты, хотя прилагаемая инструкция позволяет даже самому человеку понять, что с ним происходит.

Для проведения теста необходимо капнуть кровью на тестовую полоску, а затем добавить специальный реактив. Через 15 минут результат будет готов. Экспресс-анализ выдаст один из восьми возможных результатов (комбинация из трех показателей, лишь все отрицательные говорят о том, что у пациента нет коронавируса).

Как отмечают в компании, закупившей эти тесты в Китае, прежде чем их выпустить на рынок в Испании, в одной из больниц были проведены клинические испытания, подтвердившие их эффективность.

Примечательно, что приобрести набор можно лишь по рецепту от врача (это условие было введено властями Испании еще несколько недель назад, чтобы в лаборатории и клиники обращались лишь те, кому это действительно необходимо). Впрочем, получить его можно в электронном виде, после заполнения формы доктор (к процессу подключена целая бригада) проверит все данные, имеете ли вы право на рецепт, и выдаст свое разрешение. Сделать заказ могут также родители для своих детей и предприниматели для своих работников. В последнем случае ответственное лицо должно указать точное количество тестов, которое им необходимо, а каждый работник заполнить специальную форму.

Если все условия соблюдены, в течение 24 часов комплект доставляется клиенту на дом. В него входят тестовое устройство, иголка, реагент, дезинфицирующая салфетка и инструкция по применению. Все это упаковано в герметичный пакет (компания закупила специальную машинку для этого).

Уже в первый день продажи было приобретено около 500 тестов. В связи с этим дистрибьютор запросил разрешение у министерства здравоохранения на ввоз в страну дополнительных партий тестов.

Llega a España el primer test individual de autodiagnóstico de Covid-19
Han sido sometidos a un estudio clínico para corroborar su efectividad y los resultados mostraron una sensibilidad del 94,4% y una especificidad del 98,9%
Atención Primaria, sin recursos para la detección temprana del Covid-19
«Si se dota de personal suficiente, se pueden hacer los seguimientos a infectados y a sus contactos»
Los test masivos deben estar dirigidos a las personas de riesgo, no a toda la población
Desde este lunes, ya está disponible el primer kit de autodiagnóstico de Covid-19 en España. Se puede adquirir de forma online en la web Covidtest y su precio es de 89 euros. Se trata de una prueba rápida que detecta en 15 minutos inmunoglobulinas IgG e IgM, cuya presencia puede indicar que se ha superado la enfermedad y que el organismo ha generado anticuerpos contra el coronavirus, «con una sola gota de sangre».
Debido al caos y al aumento de la demanda, los kits se exportaban en lotes. «Para poder venderlo online y de manera individual lo que hemos hecho es comprar una máquina para volver empaquetar en paquetes de individuales los lotes. De esta manera lo puede adquirir un padre de familia, una Pyme o un autónomo, personas que no necesitan un bloque entero de 40 kits, sino 3 o 4 para él y sus trabajadores», explican desde la compañía Global Care Biothech.
Fruto del estado de alarma en nuestro país, solo se puede realizar un test bajo prescripción médica, por lo que la empresa ha desarrollado un formulario para que aquel que desee adquirirlo cuente con una. Para realizar el formulario se han basado en sistemas de triaje telefónicos de Madrid y Castilla y León en los que había preguntas comunes sobre si la persona pertenece a un grupo de riesgo o no y sobre la sintomatología. Una vez completado, un médico revisa si es apto o no para la prescripción médica y si lo es, la firma de manera electrónica, como una receta digital.
Para adquirir más de un test, como puede ser el caso de un empresario de una Pyme o de un autónomo para sus trabajadores antes de reincorporarse a sus puestos de trabajo, el proceso cambia un poco. Primero el responsable debe adquirir un bono con el número de test que desee, con él se consigue un código para cada usuario y son los empleados los que deben rellenar el formulario.
Una vez realizado este proceso, solo queda la verificación por parte del equipo médico y, en cuestión de 24 horas, el kit llega al domicilio del cliente. «De esta manera no hay que desplazarse al médico para que te hagan la prescripción, por lo que se evita ir en masa a los centros y acudir de manera presencial para hacer el test», explican desde la compañía. En el paquete está incluido todo lo necesario para el autodiagnóstico: dispositivo de prueba, de punción, cuentagotas, buffer (solución salina tamponada con fosfato y conservante), toallita desinfectante e instrucciones de uso.
Sensibilidad del 94,4%
Los kits se han importado desde China «con todos los certificados y antes de su comercialización en España ha sido sometido a un estudio clínico para corroborar la efectividad del producto». Bajo la supervisión del Dr. Bentué de Ávila, especialista en medicina interna y adjunto del servicio de urgencias del Hospital de Mataró, el test se ha sometido a más de 140 pruebas y los resultados mostraron una sensibilidad del 94,4% y una especificidad del 98,9%.
Este lunes, la compañía estima que ya había vendido unas 500 unidades, por lo que ha solicitado al Ministerio de Sanidad nuevas autorizaciones para importar más material y ponerlo a disposición de todos los ciudadanos. No obstante, hace unos 20 días que la empresa no obtiene respuesta del ministerio. En este sentido alertan de que no van a tardar mucho en agotar las existencias que adquirieron en su primer lote, por lo que necesitan autorización para traer más material.
Carlos Caballero, CEO de la compañía, señala que «los test deben llegar a todos cuanto antes para que recuperemos la normalidad». «Una vez superado el pico de la crisis sanitaria, lo fundamental es ir retomando nuestras vidas y poder hacerlo con la confianza y la tranquilidad que nos da el saber si hemos estado en contacto con el virus, si podemos contagiar a nuestra gente. Por eso creemos que los test deben llegar a cuanta más gente cuanto antes. Con esta intención hemos diseñado nuestro proceso de venta online atendiendo a todas las regulaciones tango generales como específicas del estado de alarma», explica.



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